Aktive Kontrolle der Symptome mit oder ohne Chemotherapie gegen Mesotheliome (MS-01)

Die MS01-Studie ist eine randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Kontrolle aktiver Symptome, dem aktuellen Behandlungsstandard, mit der aktiven Kontrolle der Symptome plus 1 oder 3 Antikrebs-Medikamenten bei Patienten mit malignem Mesotheliom. Das Studienziel ist es zu bestimmen, welche Behandlung zur Kontrolle der Mesotheliom-bedingten Symptome die bessere ist.

Die Eignungsanforderungen für diese Studie sind die folgenden:

• Bestätigte Diagnose eines malignen Mesothelioms
• Durch Drainage, Pleurodese oder Pleurektomie kontrollierte pleurale Effusionen
• Vorhergehende Mesotheliom-Operation, aber mit residualem Tumor oder Krankheitsprogression
• Röntgenaufnahme der Brust oder CT-Scan innerhalb der letzten 30 Tage
• Körperlich für Chemotherapie geeignet
• Zufriedenstellende Bluttestergebnisse
• Alter über 18
  

Sie sind für diese Studie nicht geeignet, falls:

• Sie bereits früher eine Chemotherapie gegen Mesotheliome erhalten haben
• Bei Ihnen bereits eine andere Krebsart diagnostiziert worden ist
• Sie unter irgendeiner anderen schweren Krankheit leiden
• Sie schwanger sind oder stillen

Weil dies eine randomisierte Studie ist, werden die Patienten durch einen Computer den Behandlungsgruppen zugeordnet. Weder Sie noch Ihr Arzt wird aussuchen können, welcher Gruppe Sie zugeordnet werden.

Gruppe 1 wird eine Behandlung zur Kontrolle der aktiven Symptome (Schmerzmedikamente, Steroide, usw.) erhalten. Ihre Behandlung wird von Ihren individuellen Symptomen abhängen.

Gruppe 2 wird eine Behandlung zur Kontrolle der aktiven Symptome plus MVP-Chemotherapie erhalten. Diese Chemotherapie besteht aus der Kombination der Medikamente Mitomycin C, Vinblastin und Cisplatin. Sie werden die Chemotherapie alle drei Wochen über einen Zeitraum von zwölf Wochen erhalten.

Gruppe 3 wird eine Behandlung zur Kontrolle der aktiven Symptome plus ein Chemotherapie-Medikament, Vinorelbin (Navelbin), erhalten. Sie werden sechs Wochen lang einmal die Woche eine Injektion erhalten, dann für zwei Wochen keine Behandlung, dann wieder für weitere sechs Wochen einmal die Woche eine Injektion.

Falls Sie an dieser Studie teilnehmen möchten, sollten Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen über eine Eignung in Ihrem Fall fragen.