Randomisierte Phase-III-Studie der Strahlentherapie bei der Prävention von metastatischen Hautknötchen nach invasiven Diagnoseverfahren bei Patienten mit malignem Mesotheliom

Alternativer Titel

Strahlentherapie bei der Prävention von metastisiertem Krebs bei Patienten nach durchgeführten Diagnoseverfahren zur Identifizierung des malignen Mesothelioms

Wesentliche Studieninformationen

Phase: Phase III
Art: Unterstützende Behandlung, Behandlung
Status: Aktiv
Alter: Nicht spezifiziert
Sponsor: Andere
Protokoll-IDs: CRC-BOC-L52, EU-20033, NCT00006231

Ziele

Bestimmung der Wirksamkeit der Strahlentherapie bei der Prävention von metastatischen Hautknötchen oder Tumorstreuung nach invasiven Diagnoseverfahren, wie z.B. Einführung eines Thoraxdrainage-Katheters, pleuraler Aspiration, pleuraler Biopsie und Thorakoskopie bei Patienten mit malignem Mesotheliom.
Bestimmung, ob die Knötchen, die sich nach der Strahlentherapie entwickeln, bei diesen Patienten symptomatisch sind.
Vergleich der Lebensqualität der mit Strahlentherapie behandelten Patienten vs. alleiniger Standardtherapie.

Einschlusskriterien

Krankheitsmerkmale:

Durch Thorax-Drainage, pleurale Aspiration, pleurale Biopsie und/oder Thorakoskopie innerhalb der letzten 3 Wochen histologisch bestätigtes, malignes pleurales Mesotheliom

Vorhergehende/gleichzeitige Therapie:

Biologische Therapie:

Nicht spezifiziert

Chemotherapie:

Keine vorhergehende Chemotherapie gegen Mesotheliome

Endokrine Therapie:

Nicht spezifiziert

Strahlentherapie:

Keine vorhergehende lokale Strahlentherapie gegen maligne Mesotheliome

Operation:

Siehe Krankheitsmerkmale
Keine anderen invasiven Verfahren an derselben Stelle im Thorax während und für 1 Jahr nach der Studie

Patientenmerkmale:

Alter:

Nicht spezifiziert

Allgemeinzustand

Nicht spezifiziert

Lebenserwartung

Mindestens 3 Monate

Hämatopoietisch:

Nicht spezifiziert

Hepatisch:

Nicht spezifiziert

Renal:

Nicht spezifiziert

Geplante Anzahl

In diese Studie sollen innerhalb von 2 Jahren insgesamt 44 Patienten (22 pro Arm) eingeschlossen werden.

Überblick

Dies ist eine randomisierte Studie.

Die Patienten werden per Randomisierung in 1 von 2 Behandlungsarme zugeordnet.

Arm I: Die Patienten erhalten eine Strahlentherapie an 3 aufeinanderfolgenden Tagen, beginnend innerhalb von 3 Wochen nach Thorax-Drainage, pleuraler Aspiration, pleuraler Biopsie oder Thorakoskopie, und einmal nach Heilung der Wunden.
Arm II: Die Patienten erhalten nur eine unterstützende Behandlung.

Die Lebensqualität wird vor Eintritt in die Studie und dann nach 1, 2, 4, 6, 9 und 12 Monaten bestimmt.

Die Patienten werden nach 1, 2, 4, 6, 9 und Monaten nachuntersucht.

Haftungsausschluss

Das Ziel der meisten in dieser Datenbank aufgeführten klinischen Studien ist das Testen neuer Krebsbehandlungen oder Diagnosemethoden, Screening oder Krebsprävention. Weil alle potentiell gefährlichen Nebenwirkungen vor der Durchführung einer Studie unbekannt sind, könnten Anpassung von Dosis und Behandlungsschemata für die Teilnehmer notwendig werden, falls diese Behandlungs- oder Test-bedingte Nebenwirkungen entwickeln. Die in dieser klinischen Studie beschriebene Therapie oder der Test ist zur Anwendung von klinischen Onkologen in sorgfältig strukturierten Settings vorgesehen, wobei sich Therapie oder Test als nicht unbedingt wirksamer als die Standardbehandlung erweisen könnte. Vor Anwendung dieses Protokolls sollte ein verantwortungsbewusster, in dieser Studie involvierter Prüfarzt konsultiert werden.

Veröffentlichte Ergebnisse

O'Rourke N, Paul J, Hill J: Radiotherapy to mesothelioma drain sites may not be worthwhile: interim report of a randomized study. Lung Cancer 29(suppl 2): 168, 2000

Kontaktinformation für die Studie

Führungseinrichtungen der Studie

Cancer Research UK Clinical Trials Unit an der University of Glasgow

Noelle O'Rourke, MD, Protokoll-Vorsitzender
Tel: 0414-211-1738
Email: norourke@tinyworld.co.uk

Studienzentren und Kontaktinformationen

Glasgow, Schottland:

Beatson Oncology Centre
Noelle O'Rourke, MD
Tel: 0414-211-1738

Gartnavel General Hospital
Andrew Peacock, MD
Tel: 44-141-211-3000

Stobhill General Hospital
R Jones, MD
Tel: 44-141-201-3000



Startseite Mesotheliom Was ist ein Mesotheliom Symptome und Diagnose Stadien des Mesothelioms Mesotheliom Behandlung • Operation • Chemotherapie • Strahlentherapie • Klinische Studien • Palliative Versorgung Mesotheliom Spezialisten Behandlungszentren Neuigkeiten über Mesotheliome		Randomisierte Phase-III-Studie der Strahlentherapie bei der Prävention von metastatischen Hautknötchen nach invasiven Diagnoseverfahren bei Patienten mit malignem Mesotheliom Alternativer Titel Strahlentherapie bei der Prävention von metastisiertem Krebs bei Patienten nach durchgeführten Diagnoseverfahren zur Identifizierung des malignen Mesothelioms Wesentliche Studieninformationen Phase: Phase III Art: Unterstützende Behandlung, Behandlung Status: Aktiv Alter: Nicht spezifiziert Sponsor: Andere Protokoll-IDs: CRC-BOC-L52, EU-20033, NCT00006231 Ziele Bestimmung der Wirksamkeit der Strahlentherapie bei der Prävention von metastatischen Hautknötchen oder Tumorstreuung nach invasiven Diagnoseverfahren, wie z.B. Einführung eines Thoraxdrainage-Katheters, pleuraler Aspiration, pleuraler Biopsie und Thorakoskopie bei Patienten mit malignem Mesotheliom. Bestimmung, ob die Knötchen, die sich nach der Strahlentherapie entwickeln, bei diesen Patienten symptomatisch sind. Vergleich der Lebensqualität der mit Strahlentherapie behandelten Patienten vs. alleiniger Standardtherapie. Einschlusskriterien Krankheitsmerkmale: Durch Thorax-Drainage, pleurale Aspiration, pleurale Biopsie und/oder Thorakoskopie innerhalb der letzten 3 Wochen histologisch bestätigtes, malignes pleurales Mesotheliom Vorhergehende/gleichzeitige Therapie: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Keine vorhergehende Chemotherapie gegen Mesotheliome Endokrine Therapie: Nicht spezifiziert Strahlentherapie: Keine vorhergehende lokale Strahlentherapie gegen maligne Mesotheliome Operation: Siehe Krankheitsmerkmale Keine anderen invasiven Verfahren an derselben Stelle im Thorax während und für 1 Jahr nach der Studie Patientenmerkmale: Alter: Nicht spezifiziert Allgemeinzustand Nicht spezifiziert Lebenserwartung Mindestens 3 Monate Hämatopoietisch: Nicht spezifiziert Hepatisch: Nicht spezifiziert Renal: Nicht spezifiziert Geplante Anzahl In diese Studie sollen innerhalb von 2 Jahren insgesamt 44 Patienten (22 pro Arm) eingeschlossen werden. Überblick Dies ist eine randomisierte Studie. Die Patienten werden per Randomisierung in 1 von 2 Behandlungsarme zugeordnet. Arm I: Die Patienten erhalten eine Strahlentherapie an 3 aufeinanderfolgenden Tagen, beginnend innerhalb von 3 Wochen nach Thorax-Drainage, pleuraler Aspiration, pleuraler Biopsie oder Thorakoskopie, und einmal nach Heilung der Wunden. Arm II: Die Patienten erhalten nur eine unterstützende Behandlung. Die Lebensqualität wird vor Eintritt in die Studie und dann nach 1, 2, 4, 6, 9 und 12 Monaten bestimmt. Die Patienten werden nach 1, 2, 4, 6, 9 und Monaten nachuntersucht. Haftungsausschluss Das Ziel der meisten in dieser Datenbank aufgeführten klinischen Studien ist das Testen neuer Krebsbehandlungen oder Diagnosemethoden, Screening oder Krebsprävention. Weil alle potentiell gefährlichen Nebenwirkungen vor der Durchführung einer Studie unbekannt sind, könnten Anpassung von Dosis und Behandlungsschemata für die Teilnehmer notwendig werden, falls diese Behandlungs- oder Test-bedingte Nebenwirkungen entwickeln. Die in dieser klinischen Studie beschriebene Therapie oder der Test ist zur Anwendung von klinischen Onkologen in sorgfältig strukturierten Settings vorgesehen, wobei sich Therapie oder Test als nicht unbedingt wirksamer als die Standardbehandlung erweisen könnte. Vor Anwendung dieses Protokolls sollte ein verantwortungsbewusster, in dieser Studie involvierter Prüfarzt konsultiert werden. Veröffentlichte Ergebnisse O'Rourke N, Paul J, Hill J: Radiotherapy to mesothelioma drain sites may not be worthwhile: interim report of a randomized study. Lung Cancer 29(suppl 2): 168, 2000 Kontaktinformation für die Studie Führungseinrichtungen der Studie Cancer Research UK Clinical Trials Unit an der University of Glasgow Noelle O'Rourke, MD, Protokoll-Vorsitzender Tel: 0414-211-1738 Email: norourke@tinyworld.co.uk Studienzentren und Kontaktinformationen Glasgow, Schottland: Beatson Oncology Centre Noelle O'Rourke, MD Tel: 0414-211-1738 Gartnavel General Hospital Andrew Peacock, MD Tel: 44-141-211-3000 Stobhill General Hospital R Jones, MD Tel: 44-141-201-3000

Der Inhalt dieser Website dient nur Informationszwecken und sollte nicht als medizinischer Rat angesehen werden. Ein Termin mit Ihrem Arzt wird immer empfohlen.