Suberoylanilid-Hydroxamsäure (SAHA) versus Placebo bei fortgeschrittenem malignem pleuralem Mesotheliom

Wesentliche Studieninformationen

Phase: Phase III
Art: Behandlung
Status: Aktiv
Alter: 18 Jahre und älter
Sponsor: Pharmazeutisch/ Industrie
Protokoll-IDs: 2005_010, NCT00128102

Studienbeschreibung

Zusammenfassung

Dies ist eine Studie zur Bestimmung der Sicherheit, Verträglichkeit und Anti-Tumor-Wirksamkeit eines oralen Prüfmedikaments, Suberoylanilid-Hydroxamsäure, bei der Behandlung von fortgeschrittenem malignem pleuralem Mesotheliom.

Berechtigungskriterien

Einschlusskriterien:

Der Patient muss 18 Jahre oder älter sein, mit einer bestätigten Diagnose eines malignen pleuralen Mesothelioms.
Bei dem Patienten hat eine vorhergehende Chemotherapie, die Pemetrexed und entweder Cisplatin oder Carboplatin einschloss, versagt.
Der Patient muss über eine angemessene Knochenmarks-, Leber- und Nierenfunktion verfügen.
Der Patient muss in der Lage sein, sich selbst zu versorgen und muss sich mehr als 50%% der Wachstunden außerhalb des Bettes aufhalten.
Der Patient muss in der Lage sein, Tabletten zu schlucken.

Ausschlusskriterien

Der Patient wurde mit einem anderen Prüfwirkstoff behandelt, das ähnliche Eigenschaften aufweist.
Der Patient weist innerhalb von 2 Wochen nach Anwendungsbeginn des Prüfmedikaments eine aktive Infektion auf oder hat innerhalb von 2 Wochen nach Anwendungsbeginn des Prüfmedikaments eine Behandlung mit intravenösen antibiotischen, antiviralen oder antifungalen Medikamenten erhalten.
Patientin ist schwanger oder stillt

Haftungsausschluss

Informationen über diese Studie stammen aus der Datenbank in ClinicalTrials.gov. Die Versionen, die für Angehörige aus Gesundheitsberufen und Patienten bestimmt sind, enthalten denselben Text. Kleinere Änderungen könnten in den ClinicalTrials.gov Protokollen vorgenommen worden sein, um die Namen der Studiensponsoren, -Zentren und -Kontakte zu standardisieren. Cancer.gov führt nur Studienzentren auf, die Patienten für aktive Studien rekrutieren, während ClinicalTrials.gov alle Zentren von allen Studien aufführt. Fragen und Kommentare über die hier präsentierten Informationen sollten an ClinicalTrials.gov gerichtet werden.

Kontaktinformation für die Studie

Führungseinrichtungen der Studie

Merck and Company, Incorporated

Studiendirektor Medizinisches Monitoring
Kostenlose Telefonnummer innerhalb der USA: 1-888-577-8839

Studienzentren und Kontaktinformationen

Haar, Deutschland
Merck Sharp & Dohme GmbH - Deutschland
Ottfried Zierenberg, Dr.
Tel: 49 89 4561 1102



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