Suberoylanilid-Hydroxamsäure bei malignem pleuralem Mesotheliom

Suberoylanilid-Hydroxamsäure (SAHA) versus Placebo bei fortgeschrittenem malignem pleuralem Mesotheliom

Wesentliche Studieninformationen

Phase: Phase II
Art: Behandlung
Status: Aktiv
Alter: 18 Jahre und älter
Sponsor: Pharmazeutisch/ Industrie
Protokoll-IDs: 2005_010, NCT00128102

Studienbeschreibung

Zusammenfassung

Dies ist eine Studie zur Bestimmung der Sicherheit, Verträglichkeit und Anti-Tumor-Wirksamkeit eines oralen Prüfmedikaments, Suberoylanilid-Hydroxamsäure, bei der Behandlung von fortgeschrittenem malignem pleuralem Mesotheliom.

Berechtigungskriterien

Einschlusskriterien:

Der Patient muss 18 Jahre oder älter sein, mit einer bestätigten Diagnose eines malignen pleuralen Mesothelioms.
Bei dem Patienten hat eine vorhergehende Chemotherapie, die Pemetrexed und entweder Cisplatin oder Carboplatin einschloss, versagt.
Der Patient muss über eine angemessene Knochenmarks-, Leber- und Nierenfunktion verfügen.
Der Patient muss in der Lage sein, sich selbst zu versorgen und muss sich mehr als 50 % der Wachstunden außerhalb des Bettes aufhalten.
Der Patient muss in der Lage sein, Tabletten zu schlucken.

Ausschlusskriterien

Der Patient wurde mit einem anderen Prüfwirkstoff behandelt, das ähnliche Eigenschaften aufweist.
Der Patient weist innerhalb von 2 Wochen nach Anwendungsbeginn des Prüfmedikaments eine aktive Infektion auf oder hat innerhalb von 2 Wochen nach Anwendungsbeginn des Prüfmedikaments eine Behandlung mit intravenösen antibiotischen, antiviralen oder antifungalen Medikamenten erhalten.
Patientin ist schwanger oder stillt

Haftungsausschluss

Das Ziel der meisten in dieser Datenbank aufgeführten klinischen Studien ist das Testen neuer Krebsbehandlungen oder Diagnosemethoden, Screening oder Krebsprävention. Weil alle potentiell gefährlichen Nebenwirkungen vor der Durchführung einer Studie unbekannt sind, könnten Anpassung von Dosis und Behandlungsschemata für die Teilnehmer notwendig werden, falls diese Behandlungs- oder Test-bedingte Nebenwirkungen entwickeln. Die in dieser klinischen Studie beschriebene Therapie oder der Test ist zur Anwendung von klinischen Onkologen in sorgfältig strukturierten Settings vorgesehen, wobei sich Therapie oder Test als nicht unbedingt wirksamer als die Standardbehandlung erweisen könnte. Vor Anwendung dieses Protokolls sollte ein verantwortungsbewusster, in dieser Studie involvierter Prüfarzt konsultiert werden.

Kontaktinformation für die Studie

Führungseinrichtungen der Studie

Europäische Organisation für Krebsforschung und -behandlung

Paul Van Schil, MD, Protokoll-Vorsitzender
Tel: 32-30-821-37-69
Email: paul.van.schil@uza.be

Studienzentren und Kontaktinformationen

Paris Cedex 8
Merck Sharp und Dohme - Paris
Jean-Marie Goehrs, Dr.
Tel: (33.1) 47.54.89.90



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